先声再明

研发概述

先声再明专注于抗肿瘤领域创的新药研发，致力于以突破性治疗手段，满足中国乃至全球未被满足的临床需求。

矢志创新

我们的研发立项以临床/患者需求为出发点，而非单纯从技术角度考量，始终保持与临床医生的密切沟通，确保患者利益最大化。

贴近临床

我们的研发立项以临床/患者需求为出发点，而非单纯从技术角度考量，始终保持与临床医生的密切沟通，确保患者利益最大化。

全流程能力

从早期发现到注册申报、上市获批，先声再明具有抗肿瘤创新药全生命周期的推进能力。

早期发现

先声再明完善的创新药生物药、化学药研发平台，具有从靶点立项到候选分子筛选/合成至成为具备临床可开发行的大分子、小分子候选药物的能力。

· 以杂交瘤、噬菌体库、单B细胞筛选、工程化改造技术，获得来源于小鼠、大鼠、兔、驼类、人等多物种的治疗性抗体。
· 结合计算机三维结构模拟等AI技术进行蛋白质改造、亲和力成熟等大分子药物工程化改造。

小分子抑制剂和激动剂、靶向蛋白降解剂（PROTAC）、分子胶（MG）、人工智能药物设计（AIDD），以及与生物药发现平台共建的抗体偶联药物（ADC）

临床开发

先声再明研发建立了完整的临床开发能力，包括临床药理，临床科学，
临床运营，统计与数据管理，药物安全与警戒，临床质量管理等。

临床团队总规模超250人

全国TOP20研究型医院形成深度合作

顶级临床KOL、诺奖级科学顾问委员会

目前共承担13项注册临床开发管理

FIC骨髓保护创新药科赛拉IND递交到获批19个月

恩度® 治疗恶性胸腹腔积液国内首个
以此为适应症进入 III 期临床项目。

研发国际化

先声再明已正式成立美国再明子公司，同步布局美国早期研发与临床研发能力，强化与MNC及全球早研信息等的有效链接，同时进一步推动与海外机构的BD合作，实现高价值项目引进或对外授权。

美国早研预研立项及正式立项

4项

美国临床研究（SIM0235，SIM0237）
均已获得 FDA批准并实现患者入组。

2项

了解更多